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研发中心招聘

质量课题负责人:

  学历要求:本科及以上

  经  验:五年以上

  任职要求:

  1、分析化学或药物分析本科以上学历,工作能力优秀者可适当放宽学历要求;

  2、男女不限,5年以上药物分析工作经验;具有药物分析工作经验者优先;

  3、熟悉各种现代分析仪器(HPLC/UV/PAD/RI/LS/CAD、UPLC/MS、GC/MS),常规分析仪器的使用及维护;

  4、熟悉药品注册法规及技术指导原则,能系统整理报批资料;

  5、热爱科研工作,敬业、有责任心,具有良好的团队合作精神,沟通能力佳,有管理经验者优先;

  6、具有文献查阅能力,能查阅药学专业相关外文文献;

  7、擅于独立思考和解决问题,能独立承担分析课题,建立创新药物质量标准,开发分析方法,撰写报批资料;

  8、熟悉新药稳定性研究工作。

制剂课题负责人:

  学历要求:本科及以上

  经  验:三年以上

  任职资格:

  1.药物制剂、药学等相关专业,本科及以上学历;

  2. 3年以上固体制剂研发经验(条件优秀者可适当放宽),具有大中型企业制剂开发背景者优先;

  3.具有丰富的药物制剂基础知识及实践经验,具有较强的国内外制剂文献的检索能力,能独立进行制剂处方筛选及工艺设计;

  4.熟悉SFDA有关新药研究的指导原则,能熟练编写注册申报资料;

  5.具有基本的GMP知识,对制剂生产有一定了解;

  6.具有优良的职业道德和团队协作精神,责任心强。

质量部高级实验员:

  学历要求:本科及以上

  经  验:一年以上

  要  求:1、分析化学、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;

  2、年以上药品研发工作经验,其中1年以上高级实验员经验;熟悉药物质量研究工作;

  3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,如HPLC、GC等分析仪器;独立解决实验中出现的常见问题;

  4、能完整的填写药学CDT材料分析部分材料扎实的专业技能,能够熟练阅读相关文献资料

  5、良好的沟通能力,较强的执行力和语言表达能力。

制剂部高级实验员

  学历要求:大专及以上

  经  验:一年以上

  要  求:药学等相关专业毕业,大专以上学历;

  2年以上制剂实验员工作经验,其中1年以上高级实验员经验;

  熟悉药物制剂研究及制剂项目运作;

  文献查询及翻译能力;

  依据相关法规撰写申报资料;

  沟通、表达能力佳;

  具备制剂难点分析解决能力,可进行制剂工艺的验证和转化工作。

研发总监:

  学历要求:硕士及以上

  经  验:五年以上

  招聘要求:

  1、5~10年以上研发工作经验,其中3年以上本岗位工作经验;

  2、药学相关专业,硕士以上学历;

  3、熟悉药品研发过程,具有良好的团队管理能力;

  4、基础计算机操作,OFFICE文档操作熟练;

  5、领导、协调、沟通能力强,超强的技术、创新能力。

研究所所长:

   经  验:10年以上

   主要职责:

    1. 研究国际、国内医药产业发展方向,制定公司产品发展战略规划,把握医药行业及产品发展动向,熟悉有关新药研发的国家政策,有按CTD格式申报口服固体制剂获批生产并上市经验,能够独立指导并处理产品研发过程中的各种问题。
     2. 10年以上药物研究工作经验,5年以上大型制药企业药品研究所副职以上管理工作经验,可根据公司产品发展战略,制定公司产品发展线,并能组织自主开发新产品,了解药物研究开发的全部过程;具备较深的药物制剂、分析、注册、产业放大、临床理论基础和较丰富的实验经验,能够全面指导研发工作各环节。
     3.解决项目研发过程中发生的各种技术及政策问题,指导项目经理工作,评估项目可行性并提出研究方案,负责研发过程中疑难问题的攻关和相关组织、部门之间工作协调。
     4.负责药品研究项目的立项评估和结题评审,负责药品研发中的药学、临床研究部分的全面实施,评估项目开展的质量, 和对结果进行审核,负责组织各项目组完成申报资料的撰写,审核,申报,组织原始实验记录和仪器使用记录的核查,确保所有研究结果的真实性,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。
     5. 针对产品研发工作,与其它相关部门进行合作与协调,组织人员协助药厂完成新产品产业化放大及积极协助解决产业化放大过程中出现的问题。
     6. 负责与国家政府部门技术攻关、协调和与同行业间技术交流,负责国家、省、地方各级政府的相关部门申请各类政策扶持科技项目的申报工作,并按项目管理制度负责后续的项目实施管理。
     7.积极进取、吃苦耐劳、学习和协作能力强,具有全面的创新思维能力、科研团队管理能力、战略规划能力。

研发实验员:

     主要职责:

      具有标准化的仪器操作能力,完成上级安排的日常实验工作,保证实验过程准确、实验数据真实有效,维护实验室实验环境,发现实验进程中所产生的问题,并及时反馈课题组长及高级实验员。
      任职要求:

      大专及以上药学相关专业,能吃苦耐劳,有学习精神,有相关工作经验者优先考虑
我司参加2月20日、2月27日新安人才网招聘会,展位为AE7,欢迎大家准时参加!

质量实验员:

      药学相关专业,本科及以上学历,熟练掌握制剂设备的使用,熟悉制剂基本理论,为人踏实,协助课题组长完成制剂项目开发。

质量保证(QA):

     经验要求:2年以上


     任职要求:
      1、药学相关专业本科及以上学历;有两年以上研发或者注册的工作经验;
      2、熟悉整个研发注册流程,熟悉药品注册法规及以及欧美GMP,ICH等法规;
      3、熟悉气相、液相及常规的药物分析仪器的操作,具有一般的药物分析的基础知识;
      4、熟悉制药企业研发及生产流程,有新药研发QA经验者优先;
      5、熟悉质量研究方案及具体的实验设计,实验结果验收标准;
      6、有良好的职业道德和职业操守,擅于沟通与协调,良好的团队合作意识;
      7、工作认真,责任心强,有原则,具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

      岗位职责
      1、建立完善的研发质量保证体系,以保证研发实验数据的真实性和可靠性,并且监督这个质量体系被严格执行;
      2、对研发人员实验操作及原始记录的规范性进行监督管理;
      3、对研发人员的仪器使用的规范性进行监督管理,审核和管理仪器设备的SOPs、使用日志、维护记录和定期验证;
      4、对研发各种台账的监督管理;
      5、负责审核原辅料、包装材料、中间产品和成品的使用及发放的监督管理;
      6、各种资料、档案的整理管理。
      7、负责对员工进行与质量有关的法规和文件的培训。

 


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